為了進(jìn)一步提高員工的職業(yè)素養(yǎng)和專(zhuān)業(yè)水平,8月17日上午,康寶藥業(yè)組織開(kāi)展了醫(yī)療器械知識(shí)專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)。
培訓(xùn)會(huì)上器械部徐部長(zhǎng)為大家詳細(xì)講解了醫(yī)療器械的分類(lèi)管理、經(jīng)營(yíng)管理及新醫(yī)療器械的分類(lèi)目錄。
醫(yī)療器械分類(lèi)管理是國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行的分類(lèi)管理,第一類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)程度低,第二類(lèi)中度風(fēng)險(xiǎn),第三類(lèi)具有較高風(fēng)險(xiǎn)。
新醫(yī)療器械分類(lèi)目錄將現(xiàn)行的43個(gè)子目錄精簡(jiǎn)為22個(gè)子目錄,將260個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別細(xì)化調(diào)整為206個(gè),增加了產(chǎn)品預(yù)期用途和產(chǎn)品描述。
通過(guò)此次的培訓(xùn),讓大家對(duì)醫(yī)療器械的管理有了更深的了解和認(rèn)識(shí),為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為,保證醫(yī)療器械安全、有效奠定了基礎(chǔ)。
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